万孚生物新品新型冠状病毒抗体检测试剂盒通过急审批

2月23日晚间，万孚生物发布公告称，近日，公司战“疫”新品新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒(胶体金法)，通过国家药监局应急审批，正式获得医疗器械注册证，成为首批正式获准上市的新冠病毒抗体现场快速检测试剂，具体情况如下：

据介绍，公司新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒(胶体金法)，用于体外定性检测人血清、血浆和全血样本中新型冠状病毒抗体(IgM/IgG)，该产品可广泛应用于各级医院、发热门诊，CDC、社区、诊所、县乡村等医疗卫生机构的预检和分诊，企事业单位、学校、机场、高铁站等公共交通枢纽，以及海关检验检疫等疑似病人的检测。

公司表示，新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒的获批，快速满足了新冠疫情对现场快速检测的需求，是对现有产品的有力补充，对未来的经营将产生积极影响。

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