仁度生物冲刺科创板IPO获上交所受理 拟募资7.01亿元

6月18日，资本邦了解到，上海仁度生物科技股份有限公司(下称“仁度生物”)冲刺科创板IPO获上交所受理，本次拟募资7.01亿元。

公司主营业务为研发、生产和销售以该技术平台为基础的分子诊断试剂和设备一体化产品，专注于为生殖、呼吸、消化、血液、食品、环境安全等领域病原体的精准诊断、有效防控和个性化诊疗提供解决方案。

财务数据显示，公司2018年、2019年、2020年营收分别为6,934.34万元、9,916.81万元、2.50亿元;同期对应的净利润分别为-3,205.12万元、373.92万元、6,137.65万元。扣非后，2018年和2019年均亏损。

发行人2020年度实现营业收入24,990.34万元，净利润6,137.65万元，扣非后净利润5,328.16万元，结合公司最近一次外部股权融资情况、可比公司在境内外市场的估值情况，发行人预计估值不低于人民币10亿元。

发行人选择的上市标准为《上海证券交易所科创板股票上市规则》第二章2.1.2中规定的第(一)条：预计市值不低于人民币10亿元，最近一年净利润为正且营业收入不低于人民币1亿元。

本次募资拟用于精准诊断试剂和智能设备产业化研发项目、营销网络建设项目。

图片来源：公司招股书

仁度生物背靠苏州启明、毅达人才基金、金新创投等投资机构。

仁度生物坦称公司面临以下风险：

(一)新产品研发风险

发行人所在体外诊断行业为典型的技术驱动型行业，新产品的研发具有技术综合性强、资金投入大、周期长等特点，公司能否不断研发出满足市场需求的新产品是公司能否在行业竞争中持续保持领先的关键因素之一。因此在新产品研发过程中，发行人可能面临因研发方向出现偏差、研发进程缓慢、研发投入成本过高而导致研发失败的风险。

(二)产品价格下降风险

根据国家现行的相关规定，凡是进入《医疗机构临床检测项目目录》的非营利性医疗机构服务项目的最高价格标准由各地价格主管机关负责制定和调整。随着国家医疗改革的深入及相关政策法规的进一步调整，相关主管部门存在下调部分检测项目价格的可能。随着我国医疗制度改革的进一步深化，公司产品销售价格可能受到招投标政策、医院采购规定等政策因素的影响。此外，市场参与者的增加，竞争情况的加剧，相应的诊断试剂产品价格也会出现下调。

如果公司未来不能持续加大研发投入，推出新产品，或者受到政府物价部门调整收费、招投标政策以及市场竞争情况等因素的影响，公司将面临着产品价格下降的相关风险。

(三)新技术市场接受风险

报告期内，发行人专注于RNA分子诊断技术和产品，主营业务为研发、生产和销售以RNA实时荧光恒温扩增技术(SAT)平台为基础的分子诊断试剂和设备一体化产品。相较于20世纪80-90年代出现的DNA分子诊断，RNA分子诊断技术出现的时间更晚，目前市场认知度较低，中国感染分子诊断领域RNA占比仅6%，渗透率相较于美国发达市场的25%更低，同时，不同于同行业可比上市公司大多采用DNA分子诊断的发展路径，发行人专注于RNA分子诊断。

如未来公司市场开拓和学术推广力度不足、市场结构和需求发生变化、公司无法顺利实现市场推广或临床市场未能更熟悉和接受公司的RNA分子诊断产品，将对公司市场开拓产生负面影响，可能对公司未来业务发展及销售增长产生一定不利影响。

(四)新型冠状病毒疫情导致业绩波动的风险

2020年初，新型冠状病毒疫情在我国全面爆发，发行人凭借系统化的技术平台及高效的研发体系，成功研制出了配套高通量全自动检测设备的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒，并通过国家药品监督管理局应急审批于2020年3月26日取得注册证书。结合公司的全自动核酸检测分析系统，可以实现新冠病毒检测的自动化、一体化、随到随检，系国内较早实现新冠病毒自动化检测的企业，并快速量产，为新冠肺炎的疫情防治工作做出贡献。公司2020年新冠检测试剂盒收入为6,850.74万元，占比27.41%，随着新冠疫苗的问世及政府部门对疫情的有效控制，公司的新冠检测试剂收入存在降低的风险。

全国各级医院在疫情防控初期积极响应国家号召，投入大量的医护人员和卫生资源到疫情防控战役中，致使其正常诊疗业务处于停摆状态。由于公司的生殖道、肠道系列产品主要供给医院生殖科、儿科等科室使用，而在此次疫情期间，为凝心聚力抗击疫情、降低院内交叉感染风险，上述科室部分或全部关闭，导致公司相关产品销量在短期内受到一定程度的影响。

目前新型冠状病毒疫情在全国范围内已得到有效控制，但受国外疫情爆发、输入型病例和病毒变异的影响，可能导致疫情存在较大不确定性，对公司的经营业绩增长造成波动的影响。

(五)募集资金投资项目风险

公司本次募集资金主要用于精准诊断试剂和智能设备产业化研发项目和营销网络建设项目。上述募集资金投资项目的建设将提升公司体外诊断试剂产品结构，同时通过仪器的更新升级，有效提升公司产品的市场竞争力，提高公司的销售规模和市场占有率，从而提升公司核心竞争力。

虽然公司对募集资金投资项目进行了审慎的可行性论证，但由于该等项目投资金额较大，若出现募集资金不能如期到位、项目实施组织管理不善、产业政策或下游市场需求发生不利变化等情况，将对募集资金投资项目的建设进度和投资效益造成不利影响。

另外，发行人本次募集资金投资项目在建设初期将大幅增加研发投入和营销团队建设等费用开支，存在因费用开支增加导致公司盈利水平下降的风险，同时，公司净资产规模将大幅增加，而由于募集资金投资项目从开始实施至产生预期效益需要一定时间，公司存在每股收益和净资产收益率下降的风险。

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